Introduzione
La semaglutide ha fatto scalpore sul mercato per la sua efficacia nel trattamento del diabete di tipo 2 e dell’obesità.
Dalle persone normali alle celebrità, è diventata una parola d’ordine per il suo impatto positivo sulla gestione del peso.
L’azienda farmaceutica danese Novo Nordisk ha sviluppato la semaglutide nel 2012. Ha poi ricevuto l’approvazione della FDA tra il 2017 e il 2021 per i suoi tre diversi marchi: Ozempic, Wegovy e Rybelsus.
Ozempic e Rybelsus trattano entrambi il diabete di tipo 2, ma in formati diversi. Wegovy, invece, è utilizzato per il trattamento dell’obesità. Sia Ozempic che Wegovy sono disponibili in formato penna iniettabile preriempita, mentre Rybelsus è in formato pillola.
A prescindere dalla popolarità di un farmaco, è sempre meglio informarsi sulle sue controindicazioni e sui suoi potenziali effetti collaterali. Questo vale soprattutto se hai delle condizioni di base o delle co-morbidità.
Continuiamo a leggere una guida completa sulla sicurezza di semaglutide.
Meccanismo d’azione
L’efficacia della semaglutide risiede nella sua composizione chimica. Diversi studi hanno analizzato i suoi benefici su altre patologie oltre al diabete di tipo 2 e all’obesità.
In farmacologia, il termine “meccanismo d’azione” si riferisce al processo biochimico attraverso il quale una sostanza crea un effetto nell’organismo. La farmacologia è lo studio delle proprietà e degli effetti dei farmaci e delle sostanze chimiche,
La semaglutide è classificata come agonista del recettore GLP-1, un tipo di farmaco che imita il comportamento dell’ormone GLP-1 a livello intestinale. Quando i livelli di zucchero nel sangue sono elevati dopo aver mangiato, la semaglutide innesca il pancreas a rilasciare l’ormone insulina. L’insulina, a sua volta, aiuta a ridurre la quantità di glucosio nel sangue.
Altri effetti della semaglutide sono rallentare la digestione e aiuta i pazienti a sentirsi sazi più a lungo.
Le persone che assumono il farmaco sperimentano una diminuzione dell’appetito e, di conseguenza, perdono peso.
Sicurezza ed efficacia
Quanto è sicuro il semaglutide? Vediamo il suo profilo di sicurezza, che si riferisce a un riassunto della sicurezza generale, dei potenziali rischi e degli effetti collaterali.
Poiché la sicurezza e l’efficacia sono argomenti strettamente interconnessi, la maggior parte delle ricerche sulla sicurezza di semaglutide esamina in genere anche la sua efficacia. Di seguito sono riportati alcuni esempi.
Ozempic e Wegovy (semaglutide sottocutanea)
Sul diabete di tipo 2
Un altro studio pubblicato sul Journal of Pharmaceutical Technology ha esaminato l’efficacia e la sicurezza del semaglutide nel trattamento del diabete di tipo 2. Alcuni dei partecipanti hanno assunto semaglutide, mentre altri hanno assunto altri farmaci per il diabete.
I risultati dello studio hanno dimostrato che la semaglutide riduce i livelli di zucchero nel sangue con maggiore successo rispetto ad altri farmaci per il diabete.
Sull’obesità
A studio in Cureus ha analizzato l’efficacia del semaglutide (Ozempic o Wegovy), somministrato una volta alla settimana, nel trattamento di persone in sovrappeso. I ricercatori hanno scoperto che il 40% dei partecipanti ha perso almeno il 15% del peso corporeo in 68 settimane. Queste persone hanno ricevuto il semaglutide una volta alla settimana. Quelli del gruppo placebo, invece, hanno perso molto meno peso.
Sui problemi cardiovascolari
Oltre al diabete di tipo 2, Ozempic aiuta anche a ridurre il rischio di sviluppare problemi cardiovascolari come infarto o ictus.
Il Wegovy, nel frattempo, è stato trovato in grado di marcatori di malattie cardiachedal colesterolo alto ai livelli elevati di zucchero nel sangue e all’ipertensione.
In dosi variabili
A 2023 studio ha esaminato l’efficacia e la sicurezza del semaglutide per via sottocutanea con dosaggi diversi e con e senza interventi sullo stile di vita. Sottocutaneo significa iniettato sotto la pelle.
I partecipanti senza interventi sullo stile di vita hanno avuto un’incidenza maggiore di ipoglicemia rispetto al gruppo con interventi sullo stile di vita. Le iniezioni di semaglutide hanno avuto notevoli benefici anche sulla perdita di peso e sulla salute del cuore.
Rybelsus (semaglutide orale)
Sui livelli di zucchero nel sangue
Uno studio di 26 settimane ha rilevato che la semaglutide orale (Rybelsus) ha efficacemente ha abbassato i livelli di zucchero nel sangue negli adulti affetti da diabete di tipo 2. I partecipanti hanno registrato una riduzione dei livelli di HbA1c compresa tra l’1,2 e l’1,4%, mentre quelli che hanno assunto il placebo hanno perso lo 0,3%.
A dosi più elevate
A studio ha studiato l’efficacia e la sicurezza del semaglutide orale a dosi di 7 mg e 14 mg. I partecipanti che hanno assunto 7 mg e 14 mg di semaglutide orale hanno ridotto i loro livelli di HbA1c rispettivamente dell’1,06% e dell’1,10%.
Allo stesso modo, un altro studio ha analizzato l’efficacia e la sicurezza della semaglutide orale una volta al giorno a dosi più elevate per 68 settimane.
25 mg e 50 mg si sono dimostrati più efficaci nell’abbassare i livelli di zucchero nel sangue e nel ridurre il peso. Tuttavia, i ricercatori hanno registrato un maggior numero di effetti collaterali con 25 mg e 50 mg rispetto a chi assumeva solo 25 mg di semaglutide. Gli effetti avversi sono stati principalmente disturbi gastrointestinali, la maggior parte dei quali di entità lieve o moderata.
Effetti collaterali
Gli effetti avversi più comuni della semaglutide assunta per via iniettiva includono problemi gastrointestinali come diarrea, costipazione o dolore addominale.
Gli effetti collaterali più gravi della semaglutide includono reazioni allergiche, ipoglicemia, pancreatite, problemi renali e tumori delle cellule c della tiroide.
Reazioni allergiche
Gravi reazioni allergiche a semaglutide somministrato per via sottocutanea sono rari. Consulta immediatamente il tuo medico se dovessi manifestare effetti collaterali. Questi includono prurito o gonfiore del viso, della lingua o della gola, eruzioni cutanee, vertigini o difficoltà respiratorie.
Ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue)
Se utilizzato insieme ad altri farmaci antidiabetici, il semaglutide può potenzialmente scatenare l’ipoglicemia. Si tratta di una condizione in cui la glicemia è più bassa del normale.
L’ipoglicemia può causare tremori, sudorazione, vertigini, difficoltà di concentrazione, accelerazione del battito cardiaco e sensazione di fame estrema.
Pancreatite
Uno dei potenziali effetti collaterali meno comuni ma gravi è la pancreatite acuta. Si tratta di una condizione caratterizzata dall’infiammazione del pancreas in un breve periodo.
Problemi renali
A 2021 studio ha riportato casi di lesioni renali acute in pazienti affetti da malattia renale cronica (CKD) che assumevano semaglutide. I ricercatori hanno ipotizzato che la perdita di peso causata dal semaglutide possa aver contribuito al declino della funzione renale dei pazienti.
Tumori a cellule c della tiroide
In uno studio condotto su topi di laboratorio, i ricercatori hanno scoperto che questi ultimi hanno sviluppato tumori alla tiroide o carcinoma midollare della tiroide dopo aver ricevuto il semaglutide. Nonostante questi risultati, non è ancora noto se il semaglutide possa causare lo stesso problema anche negli esseri umani.
Sicurezza di Semaglutide rispetto agli altri agonisti del GLP-1
Sebbene la semaglutide e i suoi simili GLP-1 Ras exenatide e liraglutide presentino generalmente profili di sicurezza comparabili, esistono anche differenze fondamentali.
I tre farmaci hanno in comune problemi gastrointestinali come vomito, nausea, diarrea e dolore addominale e un basso rischio di causare ipoglicemia. D’altra parte, la semaglutide è risultata più efficace nel promuovere la perdita di peso. Gli studi suggeriscono anche che ha un impatto positivo sulla salute cardiovascolare.
Chi dovrebbe evitare le iniezioni di semaglutide?
Se stai pensando di assumere il semaglutide, è importante capire se sei idoneo o meno. Alla luce dei comuni effetti collaterali del semaglutide, le persone con le seguenti condizioni o storie mediche dovrebbero evitare del tutto il semaglutide.
1. Incinta o che sta pianificando una gravidanza
L’assunzione di iniezioni di semaglutide in gravidanza può causare difetti alla nascita, problemi di crescita o morte del bambino.
2. Allattamento al seno
La semaglutide, in quanto farmaco, può penetrare nel latte materno e quindi essere trasmessa al bambino.
3. Bere alcolici
Bere regolarmente quando si è diabetici può alterare i livelli di glucosio nel sangue, causando iperglicemia o ipoglicemia.
4. Assunzione di altri farmaci
Alcuni farmaci che contengono insulina possono avere un effetto collaterale negativo se assunti insieme a Ozempic. Tra questi vi sono gli antibiotici, gli antimicotici, i corticosteroidi, i beta-bloccanti, i calcio-antagonisti, le sulfoniluree, i farmaci antinfiammatori non steroidei o gli inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO).
5. Sottoporsi a una procedura che richiede uno stomaco vuoto
Alcuni anestesisti americani e candesi hanno osservato che i pazienti inalavano cibo e acqua nei polmoni mentre erano sedati. Questo accadeva anche quando era stato chiesto loro di smettere di mangiare da sei a otto ore prima dell’intervento o della procedura.
6. Storia di cancro midollare della tiroide (MTC)
Quando si è affetti da MTC, si innesca la produzione di calcitonina. Non ci sono effetti collaterali negativi diretti derivanti da un eccesso di calcitonina nel sangue. Tuttavia, la MTC può metastatizzare e colpire i tessuti, in particolare i linfonodi. I linfonodi hanno il compito di filtrare le cellule non sane, come quelle tumorali.
7. Storia di malattia della cistifellea
È stata riscontrata una maggiore incidenza di colecistite acuta (infiammazione della cistifellea) tra coloro che assumevano agonisti del recettore GLP-1 come la semaglutide.
8. Storia di pancreatite
Sebbene sia raro, i pazienti che assumono semaglutide corrono il rischio di contrarre la pancreatite, ovvero l’infiammazione del pancreas.
9. Storia di retinopatia diabetica
Un numero maggiore di pazienti con diabete di tipo 2 e problemi cardiaci che hanno assunto Ozempic ha manifestato retinopatia diabetica rispetto a quelli che hanno assunto il placebo. La retinopatia diabetica si riferisce alla cecità dovuta al diabete.
10. Lesione renale acuta; storia di insufficienza renale cronica
Alcuni rapporti riportano che le condizioni dei pazienti con insufficienza renale cronica sono peggiorate durante l’assunzione di Ozempic. Altri hanno sviluppato lesioni renali acute.
Idee sbagliate sulla sicurezza del semaglutide
Mentre i marchi di semaglutide Ozempic e Wegovy sono diventati popolari, informazioni false su di loro hanno continuato a circolare in rete.
Parlando con Business InsiderIl Dr. Christopher McGowan, medico certificato in medicina interna, ha denunciato la presenza di notizie false sui social media. In genere, queste notizie esagerano i possibili effetti collaterali del semaglutide.
“La semaglutide è un farmaco legittimamente efficace”, ha dichiarato a Insider. “It provides health-altering weight loss. It has an overall excellent safety profile and is generally well tolerated.”
Con i pazienti che attestano l’efficacia di semaglutide, le persone potrebbero saltare alla conclusione sbagliata che chiunque può assumere semaglutide. Questo non potrebbe essere più lontano dalla verità, poiché il semaglutide ha la sua parte di rischi e controindicazioni. Altri miti affermano che il semaglutide crea dipendenza e che le persone non devono cambiare il loro stile di vita per godere dei suoi benefici.
Questi miti non sono veri perché il semaglutide non è formulato con sostanze che creano dipendenza. Inoltre, anche se il semaglutide può promuovere con successo la perdita di peso, non deve essere considerato come una pallottola d’argento.
I benefici per la salute derivanti da una dieta corretta, dall’esercizio fisico e dal semaglutide sono di gran lunga superiori all’assunzione del semaglutide da solo, senza alcuna modifica dello stile di vita.
Per evitare di cadere in errore, rivolgiti al tuo medico di fiducia.
Conclusione
La sicurezza è di fondamentale importanza in campo medico. Le aziende farmaceutiche devono assicurarsi che il rischio di effetti collaterali sia minimo nei loro prodotti.
Rispetto agli agonisti del recettore GLP-1 exenatide e liraglutide, la semaglutide ha presentato un profilo di sicurezza generalmente paragonabile.
Sebbene la semaglutide presenti una serie di effetti collaterali da lievi a gravi, questi sono generalmente rari.
Gli studi possono attestare la sicurezza e l’efficacia generale della semaglutide nei pazienti con diabete di tipo 2 e obesità. Si è dimostrato sicuro ed efficace anche per una serie di altre condizioni di salute.
In mezzo alla proliferazione di contenuti falsi online su semaglutide, i consumatori devono rimanere vigili e chiedere consiglio al proprio operatore sanitario.
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