Introduzione
Se sei tra le migliaia di persone che hanno ottenuto risultati con Ozempic o Wegovy, devi pensare che ne sia valsa la pena. Queste marche di semaglutide non solo aiutano a ridurre i livelli di zucchero nel sangue, ma promuovono anche la perdita di peso.
Per quanto efficaci e popolari, non sono esattamente alla portata di tutti. I farmaci per la perdita di peso, ad esempio, sono noti per essere costosi. Chi assume semaglutide può facilmente spendere circa 1.000 dollari per un mese di trattamenti.
Come possono Ozempic e Wegovy diventare più accessibili? Esiste un semaglutide generico? Perché o no? In questo articolo analizziamo le condizioni necessarie affinché un farmaco abbia una versione generica e cosa ci aspetta.
Che cos’è la semaglutide?
Per quanto Ozempic e Wegovy siano molto popolari, non tutti conoscono esattamente il funzionamento del loro principio attivo semaglutide. Conoscere la scienza ti permetterà di capire meglio il motivo per cui le persone sono disposte a pagare un prezzo maggiorato.
La semaglutide appartiene a una classe di farmaci, gli agonisti del recettore del peptide glucagone-1, o GLP-1 Ras, in breve. In pratica, imita il modo in cui un ormone, il GLP-1, induce il pancreas a rilasciare l’insulina, che regola gli alti livelli di zucchero nel sangue.
Allo stesso tempo, il farmaco ha anche un altro effetto: rallentare lo svuotamento gastrico. Si tratta del processo in cui il cibo esce dall’intestino ed entra nell’intestino tenue.
Poiché la digestione è più lenta del solito, le persone che assumono semaglutide tendono a sentirsi sazie più a lungo. Inoltre, hanno meno voglia di mangiare perché non pensano più al cibo. Inoltre, il farmaco invia al cervello segnali che indicano che sei già sazio.
Stai assumendo semaglutide?
Puoi assumere la semaglutide in due modi: per via orale o per via sottocutanea (iniettandola sotto la pelle). Le marche Ozempic e Wegovy sono entrambe disponibili in penne dosatrici iniettabili, mentre Rybelsus è disponibile in compresse.
Prescrizione off-label
Ozempic e Rybelsus sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento del diabete di tipo 2, mentre Wegovy è approvato dalla FDA per il trattamento dell’obesità. Tuttavia, offrono gli stessi benefici terapeutici di regolazione dei livelli di zucchero nel sangue e di gestione del peso. Per questo motivo molti operatori sanitari prescrivono Ozempic e Rybelsus off-label per la perdita di peso.
Dosaggio e somministrazione
Il dosaggio, la somministrazione e la conservazione corretti di semaglutide sono fondamentali per mantenerne l’efficacia. In genere, il tuo medico curante inizierà con una dose bassa, aumentandola gradualmente fino a raggiungere una dose di mantenimento. Questo per permettere al tuo corpo di abituarsi al farmaco.
Ozempic e Wegovy vanno somministrati una volta alla settimana, indipendentemente dai pasti, nella parte superiore del braccio, della coscia o dell’addome. Per Rybelsus, invece, è necessario assumerlo una volta al giorno a stomaco vuoto. Il momento migliore per assumere il semaglutide è quello indicato dal produttore.
È importante che tu segua i passaggi specifici ogni volta che somministri il semaglutide per assicurarti che funzioni al meglio. Il tuo operatore sanitario dovrebbe essere in grado di mostrarti come somministrare correttamente il farmaco. Inoltre, potrà rispondere a qualsiasi domanda o chiarimento.
Per ottenere risultati ottimali, assumi semaglutide insieme a una dieta sana e all’esercizio fisico.
Dosi mancate
Se salti una dose di Ozempic, non preoccuparti. Prendi immediatamente la dose dimenticata entro i cinque giorni successivi al giorno in cui l’hai saltata. Se sono passati più di cinque giorni, salta la dose saltata e procedi con la dose successiva come previsto.
D’altra parte, se salti una dose di Wegovy e la successiva è a più di due giorni di distanza, assumi la dose dimenticata il prima possibile. Se la dose successiva è a meno di due giorni di distanza, salta la dose dimenticata. Assumi quindi la dose successiva prevista di Wegovy. Se salti una dose per più di due settimane, assumila il giorno successivo previsto per la dose. Potresti anche consultare il tuo medico per ricominciare il trattamento.
In caso di mancata somministrazione di Rybelsus, è sufficiente assumere la dose successiva il giorno seguente.
È importante attenersi al programma di assunzione di semaglutide prescritto. Questo assicura che un un livello costante di farmaco nel sangue.
Sicurezza di semaglutide
Data la popolarità di Ozempic e Wegovy, siamo certi che sei sicuro della loro sicurezza ed efficacia. Tuttavia, è sempre bene conoscere gli studi clinici a cui questi farmaci sono stati sottoposti per ottenere l’approvazione della FDA.
Nella Prova STEP 5I ricercatori hanno studiato gli effetti del semaglutide per due anni in adulti in sovrappeso o con obesità. I partecipanti hanno perso in media il 15% del loro peso corporeo con il semaglutide. Mentre quelli del gruppo placebo hanno perso circa il 2,6% del loro peso corporeo.
I partecipanti che hanno assunto semaglutide hanno anche perso 14,4 centimetri o 5,7 pollici dalla circonferenza della vita. Inoltre, hanno registrato un miglioramento della pressione sanguigna sistolica di 5,7 mmHg. I partecipanti del gruppo semaglutide hanno anche registrato un miglioramento della pressione arteriosa diastolica, dei livelli di zucchero nel sangue, del colesterolo totale e dei trigliceridi.
Uno studio del dicembre 2022 studio ha rilevato che gli utilizzatori di semaglutide perdevano più grasso corporeo che massa corporea e avevano un appetito più debole. Inoltre, avevano un migliore controllo dell’alimentazione e avevano meno voglia di mangiare, soprattutto di cibi grassi.
Effetti collaterali
Sì. Come qualsiasi altro farmaco, anche la semaglutide presenta potenziali effetti collaterali. Fortunatamente, però, questi sono generalmente lievi e possono essere gestiti con l’aiuto del tuo medico. Inoltre, le reazioni avverse più gravi sono rare.
Le reazioni gastrointestinali rappresentano il 10% o più degli effetti collaterali di semaglutide. Questi includono:
- nausea (fino al 44% dei casi),
- diarrea (fino al 30%),
- vomito (fino al 24%),
- costipazione (fino al 24%),
- dolore addominale (fino al 20%),
Altri effetti collaterali comuni della semaglutide, che si verificano nell’1-10% dei casi, sono indigestione, eruttazione, gassosità, gastroenterite o gastrite. La gastroenterite è un’infezione e un’infiammazione di breve durata dell’apparato digerente, mentre la gastrite è un’infiammazione del rivestimento dello stomaco.
Perché non esiste un Ozempic generico?
Poiché l’azienda farmaceutica danese Novo Nordisk ha sviluppato il semaglutide, ha un brevetto sul farmaco fino al 5 dicembre 2031. Fino ad allora, solo Novo Nordisk può produrre il semaglutide.
Tuttavia, c’è la possibilità che questa data possa essere cambiata. In Brasile, ad esempio, Novo Nordisk ha fatto ricorso per un estensione del brevetto. Although this was denied, we can expect the drugmaker to make similar appeals in other countries.
Il brevetto consente inoltre di far pagare il farmaco quanto si vuole. In questo modo possono recuperare i costi degli studi clinici e altre spese legate al semaglutide.
Perché la semaglutide è costosa
Oltre alla domanda di mercato alle stelle, il brevetto di Novo Nordik è anche il motivo per cui la semaglutide è piuttosto costosa.
Il prezzo della semaglutide è inoltre significativamente più alto negli Stati Uniti rispetto ad altre nazioni ricche come Giappone, Canada, Svizzera e Germania. Secondo ricerca del Peterson-KFF Health System Tracker, l’Ozempic negli Stati Uniti costa cinque volte di più dell’Ozempic in Giappone.
Questo potrebbe avere a che fare con i tassi di obesità degli Stati Uniti rispetto a quelli delle altre nazioni. Un terzo degli adulti statunitensi è affetto da obesità, contro il 17,1% degli altri Paesi.
Novo Nordisk ha dichiarato che il prezzo riflette “l’efficacia, l’innovazione, gli ampi studi clinici e il valore clinico che riteniamo i nostri prodotti forniscano”. Inoltre, altri paesi hanno requisiti normativi diversi per la determinazione dei prezzi.
Versioni più economiche di semaglutide
Attualmente, Medicare – l’assicurazione sanitaria federale statunitense per le persone di età pari o superiore ai 65 anni – copre l’Ozempic.copre Ozempic per il diabete di tipo 2, ma non per la perdita di peso. In alcuni casi, Medicaid, il programma sanitario statale e federale per le persone a basso reddito, copre la maggior parte degli agonisti GLP-1 come la semaglutide.
Quando il brevetto di Novo Nordisk scadrà nel 2031, altre aziende produttrici di farmaci potranno iniziare a produrre le loro versioni generiche di semaglutide. A quel punto, si prevede che il prezzo sarà più competitivo.
Alternative disponibili
Esistono altri farmaci che i consumatori possono provare quando non è ancora disponibile una versione generica di Ozempic o Wegovy. Questi includono i principi attivi liraglutide (Saxenda, Victoza), dulaglutide (Trulicity), tirzepatide (Mounjaro), albiglutide (Tanzeum) ed exenatide (Byetta). Sono tutti farmaci iniettabili che vengono somministrati quotidianamente, una volta alla settimana o due volte alla settimana.
Potresti anche aver già sentito parlare di semaglutide composta. Si tratta di versioni che contengono ancora semaglutide, ma con l’aggiunta di altri ingredienti, come le vitamine.
Sebbene l’FDA abbia approvato alcune farmacie per la miscelazione di varianti personalizzate di semaglutide, alcune segnalazioni parlano di effetti avversi. Anche Novo Nordisk ed Eli Lilly hanno segnalato la presenza di impurità nei farmaci composti.
Altri rapporti hanno rilevato che le forme saline di semaglutide, come la semaglutide sodica e la semaglutide acetata, sono state utilizzate dai compositori.
Anche se il semaglutide composto offre un’alternativa più economica, deve provenire da una struttura esterna o da una farmacia con licenza statale. Se sei comprare semaglutide onlineassicurati di acquistare da una farmacia online valida e affidabile.
L’FDA ha individuato prodotti di semaglutide commercializzati illegalmente online e ha emesso lettere di avvertimento per bloccare questi prodotti potenzialmente contraffatti. Questi prodotti contengono pochissimo semaglutide e altri ingredienti dannosi. Inoltre, la FDA sta indagando sulla contraffazione di Ozempic negli Stati Uniti.
Conclusione
Attualmente non esiste una versione generica di semaglutide. Il brevetto di Novo Nordisk per il farmaco scade nel 2031.
Fino ad allora, solo la casa farmaceutica danese potrà produrre il semaglutide e stabilirne il prezzo sul mercato. L’accordo consente all’azienda di recuperare le spese per gli studi clinici e altre spese relative al semaglutide.
Sono disponibili alternative per il trattamento del diabete di tipo 2 e dell’obesità, come liraglutide (Saxenda, Victoza), dulaglutide (Trulicity), exenatide (Byetta), albiglutide (Tanzeum) e tirzepatide (Mounjaro).
Sebbene esistano versioni personalizzate di semaglutide approvate dalla FDA, sono stati segnalati casi di compositori che hanno utilizzato forme saline di semaglutide. Queste possono essere potenzialmente pericolose per la salute dei pazienti.
Se intendi passare da semaglutide ad altri farmaci per il diabete di tipo 2 o l’obesità, consulta il tuo medico curante.
Glossario dei termini:
- GLP-1: il peptide glucagone-simile-1 è un ormone intestinale coinvolto nella secrezione di insulina per abbassare i livelli di zucchero nel sangue, tipicamente elevati dopo i pasti.
- GLP-1 Ra: agonista del recettore del peptide glucagone-1. Imita le azioni del GLP-1.
