Introduzione
Se pensavi che la semaglutide fosse il farmaco miracoloso del decennio, potresti presto cambiare idea. Il nuovo farmaco per la perdita di peso, l’amicretina, ha mostrato finora un’efficacia maggiore rispetto al Wegovy nei primi studi.
Il 7 marzo 2024, l’azienda danese Novo Nordisk ha condiviso i risultati di uno studio clinico sul nuovo farmaco contro l’obesità chiamato amicretina. I partecipanti hanno perso il 13% del loro peso in 12 settimane, un valore nettamente superiore a quello di Wegovy. Con Wegovy, i pazienti hanno perso il 6% del loro peso, sempre in 12 settimane.
Cos’è l’amicretina e cosa sappiamo finora su di essa? Questo articolo esplora le informazioni disponibili e le aspettative future.
Amycretin e come funziona
Prima di approfondire cosa sia l’amicretina, dobbiamo parlare di due ormoni a cui fa riferimento: GLP-1 (glucagon-like peptide-1) e amilina.
Nel nostro intestino c’è l’ormone GLP-1 e nel pancreas un altro ormone, l’amilina.
Quando mangiamo e i livelli di zucchero nel sangue aumentano, il GLP-1 innesca il rilascio di insulina, facendo scendere i livelli di glucosio nel sangue. Inoltre, ritarda lo svuotamento gastrico, ovvero il processo per cui il cibo che mangiamo esce dall’intestino ed entra nell’intestino tenue. Poiché rallenta la digestione, aiuta a sentirsi sazi più a lungo.
L’amilina, invece, lavora insieme all’insulina per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Come l’insulina, il pancreas la secerne per aiutare a regolare i livelli di zucchero nel sangue. Come il GLP-1, ha un ruolo nell’influenzare il movimento del cibo attraverso lo stomaco e l’intestino. Inoltre, controlla anche la velocità con cui il glucosio entra nel flusso sanguigno, sopprimendo così l’appetito.
Il legame amicretina-semaglutide
Se conosci Ozempic e Wegovy, saprai che il suo principio attivo, la semaglutide, è un agonista del recettore GLP-1. I Ras del GLP-1 imitano il funzionamento del GLP-1, stimolando il rilascio di insulina quando i livelli di zucchero nel sangue sono elevati e ritardando lo svuotamento gastrico. Poiché le persone che assumono semaglutide si sentono sazie più a lungo, non mangiano più tanto e di conseguenza perdono peso.
L’amicretina, invece, è un analogo dell’amilina. Si tratta di un composto chimico che possiede una struttura e proprietà chimiche simili a quelle dell’amilina. Come la semaglutide, è un sosia dell’amilina, in grado di innescare il rilascio di insulina in risposta a livelli elevati di zucchero nel sangue e di controllare l’appetito.
L’aspetto positivo dell’amicretina è che stimola sia i recettori GLP-1 nell’intestino che i recettori dell’amilina nel pancreas.
Assunzione di amicretina
Ora che sappiamo cos’è l’amicretina e come funziona, possiamo scoprire come assumerla. L’amicretina è un trattamento orale, cioè si presenta sotto forma di pillola e deve essere assunta per via orale.
Proprio come Wegovy, è necessario assumerlo quotidianamente per ottenere effetti ottimali sulla perdita di peso. Il formato orale e la somministrazione quotidiana possono renderla un’opzione ancora più desiderabile di Wegovy. Con Wegovy, i pazienti devono somministrarlo una volta alla settimana per via sottocutanea, ovvero iniettandolo sotto la pelle.
Novo Nordisk sta anche testando una versione sottocutanea di amicretina, i cui risultati saranno disponibili entro il 2025.
Ammissibilità
L’Amycretin è destinato a chi soffre di obesità e problemi di perdita di peso. Tuttavia, Novo Nordisk non ha ancora comunicato le linee guida per l’assunzione del farmaco.
Sicurezza ed efficacia
La ricerca è ancora in corso per scoprire i potenziali effetti collaterali e le complicazioni dell’amicretina, in quanto è in fase di sperimentazione clinica iniziale. Tuttavia, Novo Nordisk ha sottolineato che il suo profilo di sicurezza e di effetti collaterali è in linea con quello del GLP-1. Questi includono principalmente problemi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, costipazione, bruciore di stomaco e dolore addominale.
Martin Holst Lange, responsabile dello sviluppo di Novo Nordisk, ha riferito che l’80% dei partecipanti alle sperimentazioni sull’amicretina ha continuato a prendere il farmaco. The positive retention rate is a good indication of the product’s safety and efficacy thus far.
I dati della sperimentazione clinica iniziale dell’amicretina non saranno disponibili prima del 2025 circa. Gli studi di fase 2, invece, dovrebbero iniziare nella seconda metà del 2024.
Disponibilità di amicretina
È difficile dire quando esattamente l’amicretina sarà disponibile sul mercato, poiché è ancora in fase di sperimentazione clinica. Le informazioni sulla Fase 2 non saranno disponibili prima del 2026. La FDA statunitense è molto severa quando si tratta di approvare nuovi farmaci e richiede informazioni approfondite sulla sicurezza e sull’efficacia.
Nonostante la lunga attesa, l’amicretina ha già portato la valutazione di Novo Nordisk a livelli record. Le sue azioni sono salite alle stelle all’inizio di marzo 2024 dopo l’annuncio dei promettenti risultati di efficacia del farmaco. Questo ha fatto sì che la casa farmaceutica valesse più della Tesla, l’azienda automobilistica di Elon Musk. Le azioni di Novo Nordisk hanno avuto un’impennata del nove per cento e la valutazione di mercato ha raggiunto quasi 610 miliardi di dollari.
Oltre all’amicretina, Novo Nordisk sta sviluppando anche CagriSema, un trattamento sottocutaneo una volta alla settimana che utilizza l’analogo dell’amilina cagrilintide e la semaglutide. Il farmaco ha già mostrato una perdita di peso del 17,1% nella fase 1 della sperimentazione. Nel frattempo, gli utilizzatori di semaglutide hanno perso il 9,8% del loro peso nei risultati della fase 1 della sperimentazione.
Gli esperti ritengono che il mercato dei farmaci contro l’obesità varrà 100 miliardi di dollari entro il 2030. Probabilmente rimarrà redditizio per anni, con Novo Nordisk ed Eli Lilly che manterranno un posto in cima alla classifica.
Sebbene il futuro sia attualmente roseo per l’amicretina, i risultati degli studi successivi non saranno così soddisfacenti come quelli precedenti. Solo circa 10 per cento di farmaci proposti vengono approvati con successo dagli enti regolatori. Si noti che Novo Nordisk non ha ancora pubblicato i dati sull’amicretina in una rivista peer-reviewed. Inoltre, non è stata testata in uno studio di confronto diretto.
Lo scenario attuale del mercato
Ozempic e Wegovy di Novo Nordisk non sono gli unici marchi a scuotere il mercato dei farmaci per la perdita di peso. L’azienda farmaceutica Eli Lilly è alla base dei farmaci per la perdita di peso Mounjaro e Zepbound, entrambi a base di tirzepatide, che utilizzano il GLP-1.
Sebbene Novo Nordisk ed Eli Lilly facciano la parte del leone nel mercato dei farmaci per l’obesità, ci sono nuovi concorrenti. La startup Viking Therapeutics è un’azienda biotecnologica statunitense che sviluppa trattamenti per patologie endocrine e metaboliche.
Attualmente Viking Therapeutics ha tre composti sperimentali in fase di sperimentazione clinica. Nello specifico, si tratta di patologie come l’obesità, il fegato grasso e altre che colpiscono il sistema nervoso e le ghiandole surrenali. Le ghiandole surrenali aiutano a regolare la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e altre importanti funzioni corporee.
Uno dei suoi farmaci GLP-1, VK2735, ha aiutato i partecipanti a perdere il 15% del peso corporeo dopo 13 settimane di iniezioni. Si tratta di un risultato superiore a quello ottenuto con il placebo da tirzepatide e semaglutide.
Al momento, un altro operatore, l’azienda biotecnologica danese Zealand Pharmaha sviluppato analoghi dell’amilina. Nell’ottobre 2023, l’azienda ha presentato i primi risultati dei suoi studi clinici sull’amilina. Basse dosi dell’analogo dell’amilina ZP8396 hanno contribuito a ridurre il peso corporeo fino al 5,3% in partecipanti sani e in sovrappeso.
I ricercatori hanno scoperto che la combinazione di ZP8396 con GLP-1 o GIP ha dato risultati migliori per la perdita di peso rispetto all’uso di GLP-1 o GIP da soli. GIP è l’acronimo di polipeptide insulinotropico dipendente dal glucosio. Simile al GLP-1, stimola il pancreas a rilasciare insulina quando i livelli di zucchero nel sangue sono elevati. Inoltre, ritarda lo svuotamento gastrico. Allo stesso tempo, diminuisce anche la quantità di zucchero prodotta dal fegato.
È in corso un secondo studio che analizzerà la sicurezza e l’efficacia di ZP8396 a dosi più elevate. Viking Therapeutics ha annunciato che condividerà i risultati del farmaco in occasione di conferenze mediche, anche se non sono state confermate le date.
Il legame con i benefici per il cuore
La semaglutide ha avuto un impatto complessivo impatto positivo sulla salute cardiovascolare di pazienti obesi o in sovrappeso con problemi cardiaci. Tra questi, la riduzione dei sintomi cardiaci come affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore.
Lo studio ha coinvolto 500 partecipanti in 13 paesi che hanno ricevuto semaglutide ogni settimana. Oltre al netto miglioramento dei sintomi cardiaci, sono stati riscontrati anche miglioramenti nelle capacità fisiche dei partecipanti.
Sulla base dei risultati della sperimentazione, i ricercatori hanno scoperto che i pazienti obesi o in sovrappeso possono avere una migliore qualità di vita grazie all’uso di semaglutide. Il farmaco ha portato a una perdita di peso del 14,9%, con una riduzione dei fattori di rischio cardiovascolare come la pressione sanguigna e il colesterolo.
Poiché l’amicretina è in parte GLP-1, dovrebbe essere in grado di mostrare gli stessi benefici cardiaci per gli individui. Va notato, tuttavia, che l’aumento di peso è tipico quando il paziente smette di assumere i farmaci GLP-1.
Problemi di approvvigionamento
Da diversi mesi il mondo è afflitto da un enorme problema di carenza. L’enorme popolarità della semaglutide ha portato a un grave problema di approvvigionamento nella seconda parte del 2023, che ha interessato Ozempic e Wegovy. È probabile che questa carenza continui finché la domanda di farmaci per la perdita di peso rimarrà alta.
L’azienda produttrice di semaglutide Novo Nordisk ha ammesso un “short-term stock-out” di Wegovy in America fino a dicembre a causa della domanda superiore alle capacità di fornitura.
Attualmente la semaglutide è venduta nei seguenti paesi: Australia, Belgio, Canada, Francia, Germania, Giappone, Paesi Bassi, Svizzera, Stati Uniti e Regno Unito.
Il problema della carenza di personale probabilmente persisterà ancora per diversi anni. Tuttavia, Wall Street prevede che la domanda sarà rallentare nel 2024 con l’aumento dei trattamenti disponibili sul mercato.
A partire dal gennaio 2024, le aziende farmaceutiche hanno aumentando i prezzi dei loro farmaci, tra cui Ozempic. Il suo prezzo è aumentato del 3,5% per una fornitura di un mese.
Mentre i consumatori sono alle prese con la carenza, i fornitori di assistenza sanitaria si sono rivolti a alternative per il trattamento del diabete di tipo 2 e dell’obesità. Questi includono Trulicity (dulaglutide), Victoza (liraglutide), Bydureon (exenatide), Rybelsus (semaglutide), Adlyxin (lixisenatide) e Byetta (exenatide).
Oltre 650 milioni di persone soffrono di obesità in tutto il mondo e circa 480 milioni sono affette da diabete di tipo 2.
Conclusione
Il nuovo farmaco per l’obesità di Novo Nordisk, l’amicretina, potrebbe essere ancora più efficace dei suoi farmaci per la perdita di peso Ozempic e Wegovy. Questo è quanto emerge dai risultati degli studi clinici preliminari.
Nell’arco di 12 settimane, i partecipanti hanno perso il 13% del loro peso corporeo, un valore significativamente superiore a quello di Wegovy. L’Amycretin agisce sui recettori GLP-1 nell’intestino e sui recettori dell’amilina nel pancreas, regolando i livelli di zucchero nel sangue e sopprimendo l’appetito.
Anche se promettente, ci vorrà del tempo per determinare la sicurezza e l’efficacia dell’amicretina, in presenza di enti normativi rigorosi come la FDA statunitense. Altri operatori del mercato stanno testando i propri analoghi dell’amilina e altri farmaci sperimentali per la perdita di peso.
Gli analisti prevedono che il mercato dei farmaci per la perdita di peso potrebbe essere valutato 100 miliardi di dollari entro la fine del decennio.
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